Neues Haut-Medikament Winlevi in der EU zugelassen

Durchbruch nach Jahrzehnten

Neues Medikament gegen Hautprobleme zugelassen

Ein neues Medikament gegen Akne ist nun auf dem europäischen Markt erhältlich. Wie die Creme wirkt und für wen sie empfohlen wird.

Seit Jahrzehnten hat sich bei Akne-Medikamenten kaum etwas getan. Nun ist ein Wirkstoff auf dem Markt, der den bisherigen Ansatz grundlegend verändert: Die Europäische Kommission hat Winlevi, eine Creme mit dem Wirkstoff Clascoteron, zur Behandlung von Akne in 17 EU-Ländern zugelassen.

Winlevi gehört zu einer neuen Wirkstoffklasse: Es handelt sich um ein sogenanntes topisches Antiandrogen. Das bedeutet, Clascoteron wirkt direkt in der Haut, indem es die Wirkung männlicher Hormone (Androgene) in den Talgdrüsen hemmt – ein zentraler Mechanismus bei der Entstehung von Akne. Das Ergebnis: weniger Talgproduktion, weniger Entzündungen, weniger Pickel.

Diese gezielte Wirkung unterscheidet sich deutlich von bisherigen Cremes oder Tabletten, die meist breiter wirken und dabei auch stärkere Nebenwirkungen verursachen können.

In zwei großen Studien zeigte sich: Nach drei Monaten war die Haut bei knapp 20 Prozent der Anwender deutlich verbessert, verglichen mit nur rund 8 Prozent in der Placebogruppe. Winlevi wirkte dabei besonders gut bei moderater Akne.

Die typischen Nebenwirkungen betrafen vor allem die Haut selbst: Rötungen, Juckreiz oder leichtes Brennen an der Stelle, an der die Creme aufgetragen wurde. Schwerwiegende Nebenwirkungen traten laut Studien nicht auf.

Winlevi darf in der EU bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen angewendet werden. Bei Jugendlichen ist die Anwendung allerdings auf das Gesicht beschränkt und sollte unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Das Medikament ist verschreibungspflichtig.

Nach der EU-Zulassung im Dezember 2025 wird der Vertrieb zunächst in 17 Ländern starten – darunter Deutschland, Frankreich, Spanien, die Niederlande, Skandinavien und mehrere Länder Osteuropas. In den USA und Großbritannien ist Winlevi bereits seit Längerem erhältlich.

Das Medikament gilt als die erste therapeutische Innovation gegen Akne seit rund 40 Jahren. „Das ist ein echter Durchbruch“, wird Brigitte Dréno, Gründungsmitglied der Europäischen Vereinigung für Dermato-Onkologie, in einer Pressemitteilung des Pharmaunternehmens Cosmo zitiert. Das Mittel werde eine wertvolle Ergänzung der bestehenden Behandlungsmöglichkeiten sein. „Wir haben auf eine solche Innovation gewartet“, so Dréno weiter.